Audit Trail Software option - kuvaus:

• REA Audit Trail -ohjelmisto on valinnainen ohjelmistolaajennus REA VeriCubeen.

  
  Revision jäljittäminen on vaatimus terveysalan sovelluksille (lääkevalmisteet ja lääketieteelliset laitteet). Terveysalalla työ on suoritettava tiukasti valvotuissa olosuhteissa (GxP-yhteensopiva), sekä tuotanto- että laboratorioalueilla. Tätä valvotaan viranomaisten tarkastusten kautta. Tämän taustalla on Yhdysvaltain 21 CFR osa 11 -laki sekä Euroopan unionin ja Yhdysvaltain GMP/GAMP-vaatimukset.
  
  Kaikki mittatuloksiin liittyvät toimenpiteet seurataan ja kirjataan revision jäljitykseen, joka on saatavilla tarkasteluun. Tämä mahdollistaa tarkastella, kuka on suorittanut, tallentanut ja tulostanut mittatuloksia asianmukaisilla asetuksilla. Lisäksi muut toimenpiteet ja järjestelmän konfiguraatiomuutokset voidaan jäljittää.
  
  Hankitut tiedot on suojattava manipulaatiolta. Tämän vuoksi kaikki asiaankuuluvat tiedot ja konfiguraatiot tallennetaan ja palautetaan käyttäen järjestelmää nimeltä "Data server". Vain Data-palvelimella on pääsy "varastoon", jossa käyttäjätiedot, mittatiedot ja revision jäljityslokit tallennetaan.
  
  

  Ominaisuudet

  
  - Tietovaraston suojaus luvattomalta pääsyltä
  - Kokonaisen datan automaattinen varmuuskopiointi konfiguroitavissa
  - Täydellinen revision jäljitysnäkymä, joka kirjaa jokaisen tapahtuman, mukaan lukien järjestelmätapahtumat, kuten automaattinen lokin kirjaus. Revision jäljitysnäkymänäkymää voidaan suodattaa (toiminnot, käyttäjät, päivämäärät jne.)
  - Tietojen arkistointi, mukaan lukien käynnissä olevien revision jäljitysten sulkeminen
  - Sovelluksen automaattinen sulkeminen käyttäjän kirjautumisen ulos ja Windowsin ruudunsäästäjän yhteydessä
  - IQ/OQ-lomakkeiden mallipohjat ovat saatavilla ilmaiseksi
  
  - Suojaus datan manipulointia vastaan:
  - tulostus on mahdollista vain tallennetuille raporteille
  - datan vienti ja tuonti on estetty.
• Paikallinen käyttäjähallinta
  - 4 käyttäjäroolia
  - Salasanaan liittyvän historiatiedon tallentaminen (12)
  - Salasanan voimassaoloaika: 90 päivää
  - Salasanan turvallisuus - vähintään 8 merkkiä: isoja kirjaimia, pieniä kirjaimia, numeroita ja erikoismerkkejä (3 kategoriasta 4 on pakollisia)
  
  Käyttäjähallinta Active Directoryn avulla
  - 3 käyttäjäroolia
  - Salasanan vahvuus ja hallinta hoidetaan täysin Active Directory -järjestelmän kautta
  
  Järjestelmävaatimukset
  - Windows 10, 64-bittinen
  - Muisti ≥ 8 GB
  - Vähintään 1 TB kiintolevytilaa, paikallinen SSD-kiintolevy on suositeltava
  - Intel i5 / AMD Ryzen -suoritin tai parempi
  - Erillinen 1 Gb/s Ethernet-portti REA VeriCubea varten